Interpretacja indywidualna – stanowisko prawidłowe

Szanowni Państwo,

stwierdzam, że Państwa stanowisko w sprawie oceny skutków podatkowych opisanego stanu faktycznego w podatku od towarów i usług jest prawidłowe.

Zakres wniosku o wydanie interpretacji indywidualnej

27 listopada 2024 r. wpłynął Państwa wniosek z 21 listopada 2024 r. o wydanie interpretacji indywidualnej w zakresie ustalenia, czy nieodpłatne wydanie urządzeń w postaci sensorów oraz transmiterów stanowiących wyroby medyczne składające się na system ciągłego monitorowania glikemii będzie stanowić wydanie próbki towaru, o której mowa w art. 7 ust. 7 ustawy, a przez to wydanie takie nie będzie stanowić dostawy towarów, o której mowa w art. 5 ust. 1 pkt 1 w zw. z art. 7 ust. 2 oraz 3 ustawy. Uzupełnili go Państwo pismami z 29 stycznia 2025 r. (wpływ 29 stycznia 2025 r.) oraz z 29 stycznia 2025 r. (wpływ 11 lutego 2025 r.) – w odpowiedzi na wezwanie.

Treść wniosku jest następująca:

Opis stanu faktycznego

Wnioskodawca („Spółka”) prowadzi w Polsce działalność gospodarczą, polegającą na (…) wyrobów medycznych.

W odpowiedzi na nieustanny postęp technologiczny oraz w celu sprostania oczekiwaniom coraz większej liczbie pacjentów cierpiących na cukrzycę, Wnioskodawca wprowadza na rynek, (…) system ciągłego monitorowania glikemii (zwany dalej: Systemem).

Należy w tym miejscy wyjaśnić, ze System prezentuje nową metodę, która znacznie różni się od pomiaru poziomu glukozy we krwi dokonywanej glukometrami wraz z paskami testowymi, która to metoda jest dotychczas najczęściej stosowanym sposobem pomiaru glikemii. Na System składają się urządzenia w postaci sensora oraz transmitera (zwane dalej łącznie: „Urządzeniami”), które w połączeniu z odpowiednią aplikacją mobilną umożliwiają nieprzerwany monitoring glikemii. Zarówno sensor jak i transmiter są w rozumieniu przepisów ustawy o wyrobach medycznych wyrobami medycznymi.

Sensor element Systemu, który za pomocą jednorazowego aplikatora zostaje przyklejony do ciała. Sensor działa maksymalnie przez okres 14 dni, (…). (…).

Drugą składową Systemu jest transmiter pozwalający na odczytanie wskazania sensora. Transmiter pobiera dane przekazywane przez sensor i udostępnia je bezpośrednio pacjentowi lub lekarzowi za pomocą aplikacji mobilnej. Maksymalna żywotność transmitera to okres 30 miesięcy, (…). (…).

Należy dodać, iż Urządzenia działają w połączeniu z aplikacją mobilną, która w prosty sposób umożliwia odczytanie pomiaru poziomu glukozy we krwi, a także zapisuje poszczególne pomiary i pozwala przekazać i skonsultować wyniki badań z lekarzem.

Sensor pobiera dane, które Transmiter udostępnia i przekazuje do odczytu za pomocą aplikacji mobilnej. Jedno urządzenie nie może działać bez drugiego, co sprawia, że urządzenia te tworzą komplementarną całość – żadne z tych urządzeń nie może działać bez drugiego. Zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych Urządzenia są pełnowartościowymi wyrobami medycznymi.

(…). Dzięki Systemowi możliwe jest nowe podejście do leczenia cukrzycy, bowiem odmiennie niż glukometry, System służy ciągłemu monitorowaniu poziomu glikemii. Pomiar odbywa się w czasie rzeczywistym, osoba dokonująca pomiaru ma możliwość bieżącego odczytywania wyników, zapisywania ich, (…). Korzystanie z Systemu daje pełniejszy aniżeli glukometry obraz poziomu glikemii, pozwalając na lepszą kontrolę nad procesem leczenia cukrzycy. (…).

Spółka wdrożyła akcję promocyjno-informacyjną (zwaną dalej: akcją). Celem tej akcji będzie zaznajomienie personelu medycznego, a także pacjentów (bezpośrednio lub za pośrednictwem personelu medycznego) z wprowadzanym przez Wnioskodawcę systemem ciągłego monitorowania glikemii. W celu zaznajomienia się ze specyfiką produktu, jego funkcjami, zasadami korzystania oraz aplikowaniem, Spółka będzie w ramach akcji nieodpłatnie przekazywać transmitery oraz sensory w ilościach pozwalających na zapoznanie się z zasadami działania, funkcjami oraz sposobem aplikacji tych urządzeń.

Opakowania przekazywanych w ramach akcji Urządzeń będą zawierały oznaczenia, iż przekazane urządzenie stanowi próbkę nieprzeznaczoną do dalszej odsprzedaży.

Urządzenia będą nieodpłatnie wydawane w różnych sytuacjach – będą przekazywane do gabinetów lekarskich, pielęgniarskich, do przychodni oraz aptek. Urządzenia będą mogły być wydawane podczas targów, publicznych prezentacji, szkoleń. Ostatecznymi odbiorcami nieodpłatnie przekazywanych Urządzeń będzie personel medyczny (który będzie mógł sprawdzić funkcje i sposób działania Urządzeń), pacjenci oraz osoby inne osoby zaineresowane pomiarem glikemii. W każdej sytuacji, dokonując nieodpłatnego wydania urządzeń w ramach akcji, przedstawiciel Spółki będzie informował o funkcjach, zasadach działania oraz aplikowania urządzenia. Ponadto przedstawiciel Spółki wydający nieodpłatnie urządzenia do placówek medycznych będzie polecał personelowi, by przekazując produkt pacjentom, informowali oni o zasadach działania, funkcjach oraz sposobach aplikowania Urządzeń. Prowadzona akcja informacyjna ma na celu z jednej strony zaznajomienie się z przekazywanymi urządzeniami, a z drugiej ma zaprezentować zalety praktyczne oraz zdrowotne korzystania z systemu ciągłego monitorowania poziomu glikemii, i ma uzmysłowić, że ten sposób stwarza nowe warunki leczenia i monitorowania przebiegu cukrzycy oraz znacznie poprawia komfort życia pacjentów. Wskazać należy, że w chwili obecnej najbardziej popularnym sposobem pomiaru poziomu glikemii jest posługiwanie się glukometrami. Do takiego sposobu pomiaru przyzwyczajeni są nie tylko pacjenci lecz również personel medyczny. W związku z czym, pełne zaprezentowanie personelowi medycznemu oraz pacjentom systemu ciągłego monitorowania glikemii możliwe jest jedynie wówczas, gdy osoby poznające ten system będą dysponowały konkretnymi urządzeniami. Wówczas osoba posiadająca urządzenie jest w stanie sprawdzić jak dokładnie wygląda ciągły pomiar glukozy, w jaki sposób aplikuje się urządzenie, jak integruje się sensor z transmiterem, w końcu, jak obsługuje się urządzenia przy pomocy aplikacji mobilnej. Obsługa Systemu w porównaniu do glukometrów, może wydawać się z punktu widzenia użytkowników niezaznajomionych z Systemem, skomplikowana. Dlatego niezwykle ważne jest pokazanie przez samodzielne użycie iż w istocie aplikacja Urządzeń oraz funkcjonowanie Systemu jest wygodne, łatwe w aplikacji oraz mniej inwazyjne niż codzienne używanie glukometrów. Pacjenci oraz personel medyczny korzystający oraz rekomendujący korzystanie z glukometrów są w stanie przekonać się o zaletach systemu ciągłego monitorowania glikemii częstokroć jedynie wówczas, gdy przetestują przez ograniczony czas konkretny produkt.

Dodać należy, iż Wnioskodawcy przysługiwało prawo obniżenia w całości kwoty podatku należnego o kwotę podatku naliczonego z tytułu importu urządzeń, które następnie będą nieodpłatnie wydawane w ramach akcji.

Uzupełnienie i doprecyzowanie

1.Wnioskodawca jest czynnym podatnikiem podatku od towarów i usług (VAT).

2.Na opakowaniach wydawanych produktów znajduje się naklejka z oznaczeniem „Próbka. Towar nie do sprzedaży”.

3.Na każdym opakowaniu produktu znajduje się etykieta z nazwą Spółki, dzięki czemu produkty mogą być utożsamiane ze Spółką.

4.Urządzenia w postaci transmiterów oraz sensorów wydawane są bezpośrednio na rzecz pacjentów, bezpośrednio na rzecz personelu medycznego oraz pośrednio na rzecz pacjentów za pośrednictwem personelu medycznego. Tak uregulowane zasady wydawania urządzeń mają zapewnić jak największą promocję systemu do ciągłego monitorowania glikemii i umożliwić zapoznanie się z produktami zarówno przez personel medyczny oraz pacjentów.

5.Pacjent lub personel medyczny otrzymujący urządzenie od Wnioskodawcy w postaci transmitera oraz sensora potwierdza fakt otrzymania tych urządzeń (…).

6.Ten sam pacjent – zgodnie z wewnętrznie ustalonymi zasadami wydawania tych urządzeń – może otrzymać tylko jeden transmiter oraz jeden sensor, z wyjątkiem sytuacji gdy transmiter lub sensor okażą się wadliwe – wówczas istnieje możliwość wymiany produktów na nowe, wolne od wad. Zgodnie z wewnętrznymi regulacjami – personel medyczny uczestniczący w akcji jest informowany o możliwości przekazywania jednego sensora oraz jednego transmitera danej osobie wyłącznie jednorazowo. Nadzór w tym zakresie sprawować będzie personel medyczny, który w ramach prowadzonej współpracy w celu prawidłowego przeprowadzenia akcji promocyjno-informacyjnej ma obowiązek dbania o to, by jak najszersze grono pacjentów mogło zapoznać się z cechami, funkcjami oraz zasadami działania urządzeń.

7.Nieodpłatne wydawanie transmiterów oraz sensorów będzie dokumentowane oddzielnie względem dostawy innych towarów handlowych.

8.Wydawanie przez Wnioskodawcę transmiterów oraz sensorów będzie dokonywane wyłącznie na cele związane z opodatkowaną działalnością gospodarczą.

9.Wydawane transmitery oraz sensory nie są przeznaczone na odsprzedaż. Celem wydań jest zaznajomienie się przez osoby otrzymujące te urządzenia z cechami, funkcjami oraz zasadami działania tych urządzeń. Z uwagi na 14-dniowy okres działania sensora, otrzymane urządzenia nie będą służyć zaspokojeniu potrzeb konsumenckich – przez tak krótki okres osoby otrzymujące urządzenie będą w stanie jedynie zweryfikować cechy, funkcje oraz zasady działania urządzeń. Jeden egzemplarz urządzeń – z uwagi na 14-dniowy okres działania sensora – nie pozwoli wykorzystywać wydanych urządzeń w celu stałego monitorowania stanu zdrowia (poziomu glukozy we krwi).

10.Urządzenia do prawidłowego działania wymagają zainstalowania przez użytkownika aplikacji, której dostawcą nie jest Spółka lecz producent urządzenia. Aplikacja nie jest odpłatna.

11.Transmiter po okresie użycia sensora nie podlega zwrotowi. (…).

12.Wartość wydanych nieodpłatnie urządzeń w postaci sensorów i transmiterów będzie przekraczać (...) złotych (cena nabycia tych urządzeń przez Spółkę jest wyższa niż (...) złotych netto).

Pytanie

Czy nieodpłatne wydanie urządzeń w postaci sensorów oraz transmiterów stanowiących wyroby medyczne składające się na system ciągłego monitorowania glikemii będzie stanowić wydanie próbki towaru, o której mowa w art. 7 ust. 7 ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług, a przez to wydanie takie nie będzie stanowić dostawy towarów, o której mowa w art. 5 ust. 1 pkt 1 w zw. z art. 7 ust. 2 oraz 3 ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług?

Państwa stanowisko w sprawie

W ocenie Wnioskodawcy, nieodpłatne wydanie Urządzeń nie będzie stanowić dostawy, o której mowa w art. 5 ust. 1 pkt 1 ustawy o podatku od towarów i usług (zwanej dalej: ustawą o VAT), w związku odesłaniem zawartym w art. 7 ust. 2 ustawy o VAT.

Zgodnie z art. 5 ust. 1 pkt ustawy o VAT, podatkowi od towarów i usług podlega m.in. odpłatna dostawa towarów na terytorium kraju.

Zgodnie z regulacją zawartą w art. 7 ust. 2 ustawy o VAT, za dostawę rozumie się również przekazanie nieodpłatnie przez podatnika towarów należących do jego przedsiębiorstwa, jeżeli podatnikowi przysługiwało, w całości lub w części, prawo do obniżenia kwoty podatku należnego o kwotę podatku naliczonego z tytułu nabycia, importu lub wytworzenia tych towarów lub ich części składowych.

W myśl art. 7 ust. 3 ustawy o VAT, zasady przewidzianej w art. 7 ust. 2 ustawy o VAT, nie stosuje się do przekazywanych próbek, jeżeli przekazanie to następuje na cele związane z działalnością gospodarczą podatnika.

Ponadto art. 7 ust. 7 ustawy o VAT, definiuje próbkę towaru, jako egzemplarz towaru lub jego niewielką ilość, które pozwalają na ocenę cech i właściwości towaru w jego końcowej postaci, przy czym ich przekazanie (wręczenie) przez podatnika:

1)ma na celu promocję tego towaru oraz

2)nie służy zasadniczo zaspokojeniu potrzeb odbiorcy końcowego w zakresie danego towaru, chyba że zaspokojenie potrzeb tego odbiorcy jest nieodłącznym elementem promocji tego towaru i ma skłaniać tego odbiorcę do zakupu promowanego towaru.

W ocenie Wnioskodawcy, wydawanie transmiterów oraz sensorów w ramach wskazanej w opisie stanu faktycznego akcji promocyjno-informacyjnej będzie stanowiło nieodpłatne przekazywanie próbek towarów. Za uznaniem przekazanych transmiterów oraz sensorów stanowiących elementy systemu ciągłego monitorowania glikemii, jako próbek towarów, przemawia przede wszystkim fakt, iż wydania przeprowadzane w ramach akcji nie będą zaspokajać ostatecznych potrzeb osób, które będą otrzymywać tę próbkę. Osoby, które mają zdiagnozowaną cukrzycę lub są zagrożone cukrzycą, kontrolę poziomu glukozy we krwi muszą przeprowadzać przez całe swoje życie. Najbardziej popularnym sposobem pomiaru glukozy we krwi jest korzystanie z glukometrów, które przeważnie są już w posiadaniu chorych lub osób zagrożonych cukrzycą. Jak wskazano w opisie stanu faktycznego, sensory muszą być wymieniane raz na 14 dni, wobec czego dwutygodniowy okres testowania sensora, a w konsekwencji transmitera (ten bez sensora nie pełni żadnej funkcji) służy jedynie zweryfikowaniu sposobu monitorowania glikemii i przetestowaniu nowoczesnej i innowacyjnej metody, która może się okazać wygodniejsza niż tradycyjne zwykłe glukometry.

Pacjent stosujący pomiary glukometrem otrzymując od Wnioskodawcy pakiet urządzeń, nie będzie mógł zrezygnować z pomiarów glukozy przy użyciu glukometru, gdyż otrzymane urządzenia wystarczą na krótki, kilkutygodniowy okres. Rezygnacja z glukometru będzie mogła nastąpić jedynie wówczas, gdy pacjent po wypróbowaniu produktu zdecyduje się zmienić sposób pomiaru glikemii, nabywając we własnym zakresie sensory oraz transmitery. Tak więc, przekazanie sensora i transmitera nie zaspokoi potrzeb użytkownika końcowego – w momencie otrzymania sensora i transmitera żadna z osób, która otrzyma te urządzenia nie będzie mogła zrezygnować z posiadanych dotychczas urządzeń (przeważnie tradycyjnych glukometrów). Zatem otrzymany sensor oraz transmiter będzie służył jedynie przetestowaniu nowego sposobu pomiaru glukozy.

Nieodpłatne przekazanie Urządzeń z pewnością nie zaspokoi również ostatecznych potrzeb personelu medycznego – urządzenia zostaną przekazanie nie w celu korzystania z nich w placówkach medycznych, lecz na potrzeby zaznajomienia się z tymi urządzeniami przez personel oraz prezentacji i wydawania tych Urządzeń pacjentom.

Dzięki wdrożeniu opisanej powyżej akcji Wnioskodawca liczy na wzmożone zainteresowanie systemem ciągłego monitorowania glikemii, który jest oferowany przez Wnioskodawcę. Zarówno personel medyczny, jak i pacjenci mając wypróbowane konkretne urządzenia z pewnością chętniej będą sięgać do urządzeń oferowanych przez Wnioskodawcę, nie tylko rezygnując z tradycyjnych glukometrów lecz również sięgając po produkty Wnioskodawcy częściej niż po produkty innych podmiotów, gdyż będą zaznajomieni z konkretnymi urządzeniami importowanymi przez Wnioskodawcę. Jak to zostało wskazane w opisie stanu faktycznego zmiana dotychczasowych przyzwyczajeń pacjentów oraz personelu medycznego (który rekomenduje stosowanie wyrobów medycznych) będzie częstokroć możliwa jedynie wówczas, gdy osoby te przez ograniczony czas będą miały możliwość przetestowania produktu.

W konsekwencji, nie można powiedzieć, że poprzez przekazanie Urządzeń osobom chorym na cukrzycę w jakikolwiek sposób zostaną zaspokojone ich potrzeby. Wręcz przeciwnie, na ogół takie osoby korzystają już z innego urządzenia, a wyrób oferowany przez Spółkę przyjmują z ciekawości, właśnie z zamiarem wypróbowania go.

Stworzenie możliwości nabycia na próbę sensora oraz transmitera, w ocenie Spółki, najbardziej spełni cel opisanej akcji – w ten sposób każdy potencjalnie zainteresowany będzie mógł wypróbować System i poznać jego funkcje. Natomiast w przypadku zainteresowania Urządzeniem skutkującym decyzją o stałym korzystaniu z Systemu, każdy dodatkowy sensor oraz transmiter będzie musiał zostać zakupiony przez daną osobę po upływie terminu ich przydatności.

Wydawane przez Wnioskodawcę nieodpłatnie sensory oraz transmitery nie będą mogły być przedmiotem komercyjnego obrotu – gdyż ich opakowania będą zawierać wyraźne zastrzeżenie, że nie są to przedmioty przeznaczone do komercyjnego obrotu.

Jak wynika z powyższego, przekazane personelowi medycznemu oraz pacjentom urządzeń w postaci transmitera oraz sensora, będą pozwalały jedynie na poznanie cech i właściwości towaru i nie zaspokoją potrzeb tych podmiotów. Co więcej, przekazanie próbek będzie miało na celu promocję Systemu przyczyniając się do zwiększenia obrotu tymi Urządzeniami. W ocenie Wnioskodawcy, nie ulega wątpliwości, iż w rozpatrywanej sprawie zachodzi również przesłanka przekazania próbki wyrobu medycznego na cele związane z działalnością gospodarczą. Wnioskodawca jest podmiotem (…) wyroby medyczne, pośród których znajdują się sensory oraz transmitery. Ze względu na zwyczaje konsumenckie pacjentów, pozyskanie nowego klienta na rynku jest bardzo utrudnione, a pacjent na ogół nie jest zainteresowany jakimikolwiek towarami innymi niż te, których używa na co dzień i do których używania jest przyzwyczajony. Wybór danego produktu na ogół ma długotrwały charakter, ponieważ pacjenci obawiają się, że w wyniku zmiany urządzenia mogą pojawić się jednocześnie utrudnienia kontroli poziomu cukru, co w konsekwencji może prowadzić do pogorszenia ich zdrowia, a nawet zagrozić życiu. Możliwość zaprezentowania produktu jest zatem realną szansą dla Spółki dotarcia do nowych klientów i wzrost sprzedaży importowanych produktów. Zatem Wnioskodawca udostępniając nieodpłatnie sensory oraz transmitery robi to w ramach prowadzonej działalności gospodarczej, której nieodłącznym elementem są aktywności promocyjne, w tym te podejmowane w ramach akcji.

Jak wynika z powyższego, nieodpłatne wydawanie przez Spółkę sensorów oraz transmiterów w ramach prowadzonej akcji stanowić będzie wydanie próbek towarów w ramach prowadzonej działalności gospodarczej, przez co nie będzie stanowić dostawy, o której mowa w art. 5 ust. 1 pkt 1 ustawy o VAT.

Ocena stanowiska

Stanowisko, które przedstawili Państwo we wniosku jest prawidłowe.

Uzasadnienie interpretacji indywidualnej

Zgodnie z treścią art. 5 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług (t. j. Dz. U. z 2024 r. poz. 361 ze zm.), zwanej dalej ustawą:

Stosownie do art. 2 pkt 6 ustawy:

W myśl art. 7 ust. 1 ustawy:

Na podstawie art. 7 ust. 2 ustawy:

Jak stanowi art. 7 ust. 3 ustawy:

Na mocy art. 7 ust. 4 ustawy:

Z art. 7 ust. 7 ustawy wynika, że:

Jak wynika z powyższych uregulowań, opodatkowaniu podatkiem od towarów i usług podlega generalnie każde nieodpłatne przekazanie towaru należącego do przedsiębiorstwa, z którym wiąże się przeniesienie prawa do rozporządzania towarami jak właściciel, o ile podatnikowi przysługiwało prawo do obniżenia kwoty podatku należnego o kwotę podatku naliczonego przy nabyciu tych towarów, ich imporcie lub wytworzeniu tych towarów lub ich części składowych, z wyjątkiem przekazania towarów spełniających warunki do uznania ich za prezenty o małej wartości lub próbki.

Z przedstawionego we wniosku opisu sprawy wynika, że Spółka jest czynnym podatnikiem podatku VAT. W odpowiedzi na nieustanny postęp technologiczny oraz w celu sprostania oczekiwaniom coraz większej liczbie pacjentów cierpiących na cukrzycę, Spółka wprowadza na rynek, (…) system ciągłego monitorowania glikemii. System prezentuje nową metodę, która znacznie różni się od pomiaru poziomu glukozy we krwi dokonywanej glukometrami wraz z paskami testowymi, która to metoda jest dotychczas najczęściej stosowanym sposobem pomiaru glikemii. Spółka wdrożyła akcję promocyjno-informacyjną. Celem tej akcji będzie zaznajomienie personelu medycznego, a także pacjentów (bezpośrednio lub za pośrednictwem personelu medycznego) z wprowadzanym przez Wnioskodawcę systemem ciągłego monitorowania glikemii. Urządzenia będą nieodpłatnie wydawane w różnych sytuacjach – będą przekazywane do gabinetów lekarskich, pielęgniarskich, do przychodni oraz aptek. Urządzenia będą mogły być wydawane podczas targów, publicznych prezentacji, szkoleń. Ostatecznymi odbiorcami nieodpłatnie przekazywanych Urządzeń będzie personel medyczny (który będzie mógł sprawdzić funkcje i sposób działania Urządzeń), pacjenci oraz osoby inne osoby zaineresowane pomiarem glikemii. Prowadzona akcja informacyjna ma na celu z jednej strony zaznajomienie się z przekazywanymi urządzeniami, a z drugiej ma zaprezentować zalety praktyczne oraz zdrowotne korzystania z systemu ciągłego monitorowania poziomu glikemii i ma uzmysłowić, że ten sposób stwarza nowe warunki leczenia i monitorowania przebiegu cukrzycy oraz znacznie poprawia komfort życia pacjentów.

Państwa wątpliwości dotyczą ustalenia, czy nieodpłatne wydanie urządzeń w postaci sensorów oraz transmiterów stanowiących wyroby medyczne składające się na system ciągłego monitorowania glikemii będzie stanowić wydanie próbki towaru, o której mowa w art. 7 ust. 7 ustawy, a przez to wydanie takie nie będzie stanowić dostawy towarów, o której mowa w art. 5 ust. 1 pkt 1 w zw. z art. 7 ust. 2 oraz ust. 3 ustawy.

Ustawodawca w powołanym powyżej art. 7 ust. 7 ustawy, zdefiniował co należy rozumieć przez próbkę, aby jej przekazanie nie powodowało obowiązku naliczenia podatku VAT.

Przepis ten wskazuje, że próbka to egzemplarz towaru lub jego niewielka ilość, które pozwalają na ocenę cech i właściwości towaru w jego końcowej postaci, przy czym ich przekazanie (wręczenie) przez podatnika ma na celu promocję tego towaru oraz nie służy zasadniczo zaspokojeniu potrzeb odbiorcy końcowego w zakresie danego towaru, chyba że zaspokojenie potrzeb tego odbiorcy jest nieodłącznym elementem promocji tego towaru i ma skłaniać tego odbiorcę do zakupu promowanego towaru.

Należy zauważyć, że celem opodatkowania bezpłatnego przekazywania towarów jest zapewnienie neutralności systemu podatku VAT, tak aby towary, od których odliczono naliczony podatek VAT, podlegały podatkowi należnemu. Ponadto regułą jest równe traktowanie różnych konsumentów końcowych określonych towarów poprzez zapewnienie, aby konsumpcja końcowa podlegała opodatkowaniu podatkiem VAT, w sytuacji gdy podatek naliczony podlegał odliczeniu. Wyłączenie opodatkowania czynności przekazywania próbek towarów należy postrzegać jako wyjątek od tej reguły, skoro naliczony podatek VAT podlega odliczeniu pomimo braku występowania odpowiadającego mu podatku należnego.

Przy rozważaniu, czy określone czynności wykonywane przez Państwa stanowią „przekazanie próbek towarów” należy uwzględnić wszystkie istotne okoliczności.

Należy zauważyć, że brak spełnienia chociażby jednego spośród stawianych przez ustawodawcę warunków względem „próbki”, przekreśla możliwość spełnienia definicji zawartej w art. 7 ust. 7 ustawy. Ustawodawca sformułował kilka warunków, przy czym jedne z nich odnoszą się do ilości, sposobu oznaczenia, oraz cech i właściwości towaru, a inne określają cel jaki ma towarzyszyć przekazaniu (wręczeniu) ich przez podatnika.

W pierwszej kolejności należy wskazać, że treść art. 7 ust. 7 ustawy nie wskazuje, aby „identyfikowalność” oznaczała umieszczenie na próbce napisu „próbka”. Zasadne jest więc uznanie, że towarem „identyfikowalnym jako próbka” jest taki towar, co do którego nie ma wątpliwości, że nie jest on towarem o przeznaczeniu handlowym, lecz właśnie próbką przekazywaną w celu promocyjnym.

W analizowanej sprawie wskazali Państwo, że urządzenia w postaci transmiterów oraz sensorów wydawane są bezpośrednio na rzecz pacjentów, bezpośrednio na rzecz personelu medycznego oraz pośrednio na rzecz pacjentów za pośrednictwem personelu medycznego. Tak uregulowane zasady wydawania urządzeń mają zapewnić jak największą promocję systemu do ciągłego monitorowania glikemii i umożliwić zapoznanie się z produktami zarówno przez personel medyczny oraz pacjentów. Na opakowaniach wydawanych produktów znajduje się naklejka z oznaczeniem „Próbka. Towar nie do sprzedaży”. Na każdym opakowaniu produktu znajduje się etykieta z nazwą Spółki, dzięki czemu produkty mogą być utożsamiane ze Spółką. Pacjent lub personel medyczny otrzymujący urządzenie od Wnioskodawcy w postaci transmitera oraz sensora potwierdza fakt otrzymania tych urządzeń (…). Wydawane transmitery oraz sensory nie są przeznaczone na odsprzedaż.

Tym samym stwierdzić należy, że przesłanka „identyfikowalności” towaru jako próbka w przedmiotowej sprawie jest spełniona, bowiem przedmiotowe „Próbki” nie mają przeznaczenia handlowego.

Podkreślenia wymaga fakt, że próbka reprezentuje cechy produktu gotowego, a zatem, aby mogła służyć jako przykład musi zachować wszystkie istotne cechy charakterystyczne substancji lub towarów, których dotyczy. Niemniej jednak w sytuacji, gdy przekazywane towary pokrywają lub mogą pokryć – ze względu na swoją ilość lub wartość – potencjalne zapotrzebowanie klienta na dany towar lub część tego zapotrzebowania, eliminując lub ograniczając potrzebę dokonania zakupów tego towaru, uznać należy, że wspomniana przesłanka nie jest spełniona.

Ponadto – jak Państwo wskazali – celem wydań ww. urządzeń jest zaznajomienie się przez osoby otrzymujące te urządzenia z cechami, funkcjami oraz zasadami działania tych urządzeń. Z uwagi na 14-dniowy okres działania sensora, otrzymane urządzenia nie będą służyć zaspokojeniu potrzeb konsumenckich – przez tak krótki okres osoby otrzymujące urządzenie będą w stanie jedynie zweryfikować cechy, funkcje oraz zasady działania urządzeń. Jeden egzemplarz urządzeń – z uwagi na 14-dniowy okres działania sensora – nie pozwoli wykorzystywać wydanych urządzeń w celu stałego monitorowania stanu zdrowia (poziomu glukozy we krwi). Drugą składową Systemu jest transmiter pozwalający na odczytanie wskazania sensora. Transmiter pobiera dane przekazywane przez sensor i udostępnia je bezpośrednio pacjentowi lub lekarzowi za pomocą aplikacji mobilnej. Maksymalna żywotność transmitera to okres 30 miesięcy, po tym czasie transmiter powinien zostać wymieniony i wymaga utylizacji. (…). Sensor pobiera dane, które Transmiter udostępnia i przekazuje do odczytu za pomocą aplikacji mobilnej. Jedno urządzenie nie może działać bez drugiego, co sprawia, że urządzenia te tworzą komplementarną całość – żadne z tych urządzeń nie może działać bez drugiego. Zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych Urządzenia są pełnowartościowymi wyrobami medycznymi. Urządzenia do prawidłowego działania wymagają zainstalowania przez użytkownika aplikacji, (…). Aplikacja nie jest odpłatna. Transmiter po okresie użycia sensora nie podlega zwrotowi. (…).

W związku z tym należy uznać, że opisane Próbki wypełniają kolejną przesłankę, o której mowa w art. 7 ust. 7 ustawy.

Istotna ze względu na uznanie danego przekazania towaru za próbkę jest także przyczyna tego przekazania, tj. czy intencją podatnika jest wyłącznie chęć dokonania przysporzenia po stronie obdarowanego czy też chęć przekonania go do danych towarów, tak aby zechciał on z nich skorzystać lub je nabywać. Jeżeli chodzi zatem o próbki, należy pamiętać, że ich podstawowym celem nie jest zaspokojenie potrzeb konsumenta końcowego. Wydanie próbki nie może przybierać działań o charakterze handlowym.

W rozpatrywanej sprawie – jak wynika z opisu sprawy – Próbki przekazywane są w celach promocyjnych, jako zachęta do nabywania urządzeń w postaci sensorów oraz transmiterów, gdyż pełne zaprezentowanie personelowi medycznemu oraz pacjentom systemu ciągłego monitorowania glikemii możliwe jest jedynie wówczas, gdy osoby poznające ten system będą dysponowały konkretnymi urządzeniami. Wówczas osoba posiadająca urządzenie jest w stanie sprawdzić jak dokładnie wygląda ciągły pomiar glukozy, w jaki sposób aplikuje się urządzenie, jak integruje się sensor z transmiterem, w końcu, jak obsługuje się urządzenia przy pomocy aplikacji mobilnej. Obsługa Systemu w porównaniu do glukometrów, może wydawać się z punktu widzenia użytkowników niezaznajomionych z Systemem, skomplikowana. Dlatego niezwykle ważne jest pokazanie, przez samodzielne użycie, iż w istocie aplikacja Urządzeń oraz funkcjonowanie Systemu jest wygodne, łatwe w aplikacji oraz mniej inwazyjne niż codzienne używanie glukometrów. Pacjenci oraz personel medyczny, korzystający oraz rekomendujący korzystanie z glukometrów, są w stanie przekonać się o zaletach systemu ciągłego monitorowania glikemii częstokroć jedynie wówczas, gdy przetestują przez ograniczony czas konkretny produkt.

W konsekwencji, Próbki opisane we wniosku, tj. nieodpłatnie przekazywane przez Państwa urządzenia w postaci transmiterów oraz sensorów wydawane bezpośrednio na rzecz pacjentów, bezpośrednio na rzecz personelu medycznego oraz pośrednio na rzecz pacjentów za pośrednictwem personelu medycznego, spełniają przesłanki umożliwiające potraktowanie ich za próbki w rozumieniu art. 7 ust. 7 ustawy.

Zatem nieodpłatne przekazanie przez Państwa ww. urządzeń spełniających definicję próbki, zgodnie z art. 7 ust. 3 i ust. 7 ustawy, nie może być traktowane jako odpłatna dostawa towarów w rozumieniu art. 5 ust. 1 pkt 1 ustawy, i tym samym nie podlega opodatkowaniu podatkiem od towarów i usług.

Podsumowując, nieodpłatne wydanie urządzeń w postaci sensorów oraz transmiterów stanowiących wyroby medyczne składające się na system ciągłego monitorowania glikemii będzie stanowić wydanie próbki towaru, o której mowa w art. 7 ust. 7 ustawy, a przez to wydanie takie nie będzie stanowić dostawy towarów, o której mowa w art. 5 ust. 1 pkt 1 w zw. z art. 7 ust. 2 oraz ust. 3 ustawy.

Państwa stanowisko jest prawidłowe.

Dodatkowe informacje

Informacja o zakresie rozstrzygnięcia

Interpretacja dotyczy stanu faktycznego, który Państwo przedstawili i stanu prawnego, który obowiązywał w dacie zaistnienia zdarzenia.

Zgodnie z art. 14b § 3 Ordynacji podatkowej:

Jestem ściśle związany przedstawionym we wniosku stanem faktycznym (opisem zdarzenia przyszłego). Państwo ponoszą ryzyko związane z ewentualnym błędnym lub nieprecyzyjnym przedstawieniem we wniosku opisu stanu faktycznego (zdarzenia przyszłego). Interpretacja indywidualna wywołuje skutki prawnopodatkowe tylko wtedy, gdy rzeczywisty stan faktyczny sprawy będącej przedmiotem interpretacji pokrywał się będzie z opisem stanu faktycznego (zdarzenia przyszłego) podanym przez Państwa w złożonym wniosku. Zatem, wydając przedmiotową interpretację oparłem się na wynikającym z treści wniosku opisie stanu faktycznego.

W przypadku, gdy w toku postępowania podatkowego, kontroli podatkowej, bądź celno-skarbowej zostanie określony odmienny stan sprawy, interpretacja nie wywoła w tym zakresie skutków prawnych. Ponadto, w sytuacji zmiany któregokolwiek elementu przedstawionego w opisie sprawy, udzielona odpowiedź traci swoją aktualność.

Pouczenie o funkcji ochronnej interpretacji

·Funkcję ochronną interpretacji indywidualnych określają przepisy art. 14k-14nb ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. – Ordynacja podatkowa (t. j. Dz. U. z 2025 r. poz. 111). Interpretacja będzie mogła pełnić funkcję ochronną, jeśli Państwa sytuacja będzie zgodna (tożsama) z opisem stanu faktycznego i zastosują się Państwo do interpretacji.

·Zgodnie z art. 14na § 1 Ordynacji podatkowej:

·Zgodnie z art. 14na § 2 Ordynacji podatkowej:

Pouczenie o prawie do wniesienia skargi na interpretację

Mają Państwo prawo do zaskarżenia tej interpretacji indywidualnej do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego. Zasady zaskarżania interpretacji indywidualnych reguluje ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (t. j. Dz. U. z 2024 r. poz. 935 ze zm.; dalej jako „PPSA”).

Skargę do Sądu wnosi się za pośrednictwem Dyrektora KIS (art. 54 § 1 PPSA). Skargę należy wnieść w terminie trzydziestu dni od dnia doręczenia interpretacji indywidualnej (art. 53 § 1 PPSA):

·w formie papierowej, w dwóch egzemplarzach (oryginał i odpis) na adres: Krajowa Informacja Skarbowa, ul. Warszawska 5, 43-300 Bielsko-Biała (art. 47 § 1 PPSA), albo

·w formie dokumentu elektronicznego, w jednym egzemplarzu (bez odpisu), na adres Krajowej Informacji Skarbowej na platformie ePUAP: /KIS/wnioski albo /KIS/SkrytkaESP (art. 47 § 3 i art. 54 § 1a PPSA).

Skarga na interpretację indywidualną może opierać się wyłącznie na zarzucie naruszenia przepisów postępowania, dopuszczeniu się błędu wykładni lub niewłaściwej oceny co do zastosowania przepisu prawa materialnego. Sąd jest związany zarzutami skargi oraz powołaną podstawą prawną (art. 57a PPSA).

Podstawa prawna dla wydania interpretacji

Podstawą prawną dla wydania tej interpretacji jest art. 13 § 2a oraz art. 14b § 1 Ordynacji podatkowej.